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GMP車間凈化工程的工程驗收和質(zhì)量控制指南

2023-10-09 GMP車間凈化工程的工程驗收和質(zhì)量控制是確保凈化車間符合GMP要求、達到預(yù)期凈化效果的重要環(huán)節(jié)。本文將介紹如何進行GMP車間凈化工程的工程驗收和質(zhì)量控制。1、工程驗收前準備：在進行GMP車間凈化工程的工程驗收之前，需要進行充分的準備工作，包括制定驗收計劃、準備驗收文件和記錄表格、組織驗收人員等。確保驗收過程能夠有條不紊地進行。2、工程驗收內(nèi)容：工程驗收的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下幾個方面：a.設(shè)備驗收：對凈化設(shè)備的安裝、運行狀態(tài)、性能參數(shù)等進行檢查和測試，確保設(shè)備符合規(guī)范要求，并...

FFU風(fēng)機的應(yīng)用與保養(yǎng)

2023-10-05 FFU風(fēng)機過濾單元應(yīng)用與保養(yǎng)FFU在生產(chǎn)中有哪些應(yīng)用FFU是當前凈化行業(yè)非常受歡迎的凈化設(shè)備，F(xiàn)FU高效過濾器在生產(chǎn)中有哪些應(yīng)用呢？1、FFU高效過濾器應(yīng)用在工業(yè)氣體、工業(yè)粉塵、涂裝設(shè)備、環(huán)保設(shè)備用的除塵濾芯、除塵濾筒、除塵濾袋、粉塵濾芯、除菌、除味濾芯及粉末回收濾芯。2、FFU高效過濾器應(yīng)用于工業(yè)用油、流體過濾、液壓、潤滑系統(tǒng)、高精度油過濾器濾芯及非標濾芯、管路濾芯、進口濾芯國產(chǎn)化改造。3、FFU高效過濾器應(yīng)用在空壓機、發(fā)電機組、風(fēng)機等用的空氣過濾器濾芯、油過濾器濾芯、油氣...

萬級潔凈實驗室有助于控制顆粒物和微生物的污染

2023-09-25 萬級潔凈實驗室是一種用于特殊實驗和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈室設(shè)置。潔凈室是一種具備嚴格控制空氣中顆粒物濃度和溫濕度等因素的封閉環(huán)境，能夠提供潔凈、無塵、低濕度的工作環(huán)境，以滿足特定實驗和生產(chǎn)過程的要求。BLS-2實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限”。萬級潔凈...

GMP車間凈化工程

2023-09-06 GMP車間凈化工程的設(shè)計是一件復(fù)雜且專業(yè)的工作，涉及到多個因素的綜合考慮，包括空間布局、空氣清潔度、溫濕度控制、潔凈系統(tǒng)設(shè)計、材料選擇等各個方面。下面，帶大家一起來深入了解這些因素。1、空間布局是設(shè)計中的一個重要考慮因素。GMP車間的空間布局應(yīng)遵循流程短、環(huán)境清潔、人員和物料交叉感染的可能性低的原則。具體來說，設(shè)計時應(yīng)考慮工藝流程布局，盡可能減少物料和人員的流動，降低交叉污染風(fēng)險。同時，也要考慮到機械設(shè)備的安裝和維護空間，以及人員疏散通道等因素。2、空氣清潔度是GMP車間凈化...

凈化車間的清潔要求來了解下

2023-08-31 凈化車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室；是指將一定空間范圍之內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細菌等之污物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍之內(nèi)，給予特別之設(shè)計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有凈化車間，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。凈化車間隔間分為三大部分，更衣室，千級區(qū)和百級區(qū)，更衣室與千級區(qū)，千級區(qū)和百級區(qū)均設(shè)風(fēng)淋室...

凈化車間的主要作用有哪些呢

2023-08-30 凈化車間是指在生產(chǎn)和制造過程中，通過凈化技術(shù)和設(shè)備，對空氣、水和物體表面進行凈化處理，從而達到一定的潔凈度要求的空間。凈化車間的主要功能和作用，就是將一定空間范圍內(nèi)空氣中的污染物排除，如微粒子、有害空氣、細菌等。并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品可以在穩(wěn)定良好的環(huán)境下進行安全衛(wèi)生的生產(chǎn)和制造。凈化車間的主要功能是控制產(chǎn)品（如硅片）接觸的產(chǎn)品的潔凈度和溫度和濕度，使產(chǎn)品可以在良好的環(huán)境空間內(nèi)生產(chǎn)和制造。凈化...

趕緊收藏！控制生物制藥潔凈車間污染的有效措施

2023-08-29 生物制藥潔凈車間是進行生物制藥工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其潔凈程度直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。其中，塵埃和微生物污染是生物制藥潔凈車間面臨的主要問題。本文將從兩個方面介紹如何控制這些污染。一、塵埃的控制1、良好的室內(nèi)設(shè)計在建設(shè)生物制藥潔凈車間時，需遵循合理的室內(nèi)布局和結(jié)構(gòu)設(shè)計原則。例如，在地板上應(yīng)選擇無縫或少縫隙材料，以減少灰塵積聚；墻壁應(yīng)光滑易清洗，并使用防霉、抗菌等功能性涂料；天花板應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)強度，以確保不會因為載重過大而產(chǎn)生空氣動力振動。2、空氣處理系統(tǒng)有效利用空氣過濾器對進...

潔凈廠房建設(shè)需要注意事項

2023-08-28 潔凈廠房建設(shè)可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。無論采用那一種形式，潔凈室的裝飾裝修大部分均由專門的潔凈工程公司承建，而不是由土建施工單位承建。裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。由于潔凈室的裝飾裝修工程屬于具有特殊要求的裝飾裝修，...